患者输液两小时后身亡 中药注射液安全引争议
近日,安徽阜阳一名患者在接受刺五加注射液治疗后出现严重不良反应,最终抢救无效死亡。这一事件再次引发社会对中药注射液安全性的广泛关注。据了解,该患者在输液后约两小时内出现意识模糊等症状,目前当地卫健委和医院已启动调查程序,患者家属要求封存病历并进行尸检。
事实上,中药注射液引发的不良反应并非个案。相关研究数据显示,刺五加注射液近半数不良反应发生在用药后30分钟内,主要表现为过敏反应、过敏性休克等严重症状。值得注意的是,尽管存在安全隐患,这类药品在市场上仍占据重要地位,2023年刺五加注射液的销售额高达6.14亿元。
业内专家指出,中药注射剂作为中药现代化的重要探索,在危急重症治疗中确实具有一定优势,但其安全性问题不容忽视。药品成分复杂、临床不合理使用、生产工艺差异等因素都可能导致不良反应发生。近年来,国家药监局已多次修订相关药品说明书,增加安全警示,并限制部分品种的使用范围。
当前,中药注射剂行业正面临严峻挑战,市场规模持续萎缩,部分企业陷入经营困境。要突破这一困局,需要企业加强产品研发和质量控制,同时监管部门也需完善风险监测体系,推动行业规范发展。专家建议,应通过上市后再评价等措施,在确保安全有效的前提下,促进中药注射剂的合理使用。
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21世纪经济报道 21财经APP | 2025-05-13 17:36